INDUSTRIA FARMACÉUTICA

Asesoramos a empresas del sector farmacéutico en el cumplimiento de los requisitos regulatorios y de calidad, asegurando la correcta gestión de sus productos.

Incluye:

• Cumplimiento normativo
• Control de calidad
• Preparación de documentación técnica
• Apoyo en inspecciones
• Asesoramiento regulatorio

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ALIMENTACIÓN Y COMPLEMENTOS ALIMENTICIOS

Ofrecemos asesoramiento en la regulación de productos alimenticios y complementos, asegurando el cumplimiento de la legislación vigente.

Incluye:

• Registro de productos
• Gestión de códigos nacionales
• Revisión de etiquetado
• Asesoramiento legal

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BIOCIDAS Y DESINFECTANTES

Acompañamos en el proceso de autorización y registro de biocidas y desinfectantes, facilitando su puesta en el mercado.

Incluye:

• Registro en ROESB
• Tramitación ante AEMPS
• Registro en Dirección General de Salud Pública
• Autorizaciones de fabricación, importación o almacenamiento
• Preparación de documentación técnica

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PRODUCTOS SANITARIOS IVD Y SUS ACCESORIOS

Ofrecemos un servicio completo de asesoramiento para productos sanitarios, incluyendo la gestión del marcado CE, la preparación de documentación técnica y la tramitación de licencias necesarias para su comercialización.

Incluye:

• Marcado CE
• Elaboración de dossiers técnicos
• Licencias y registros
• Interlocución con organismos notificados
• Vigilancia y trazabilidad de productos
• Gestión de incidentes

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RESPONSABLE TÉCNICO Y CALIDAD

Actuamos como Responsable Técnico garantizando que los productos cumplen con la normativa vigente en todas sus fases, desde la fabricación hasta su comercialización.

Incluye:

• Supervisión del cumplimiento normativo
• Control de fabricación e importación
• Liberación de lotes
• Gestión de incidencias
• Interlocución con autoridades sanitarias
• Implantación de sistemas de calidad

Quality Assurance:

• Diseño e implantación de sistemas de calidad
• Auditorías e inspecciones
• Evaluación de proveedores
• Formación del personal

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