ASESORÍA INTEGRAL EN REGULACIÓN SANITARIA
Acompañamos a su empresa en todo el proceso, desde el desarrollo del producto hasta su comercialización, garantizando el cumplimiento normativo en cada etapa.
En CONSULTORÍA SANITARIA ofrecemos un servicio integral diseñado para cubrir todas las necesidades regulatorias, técnicas y de calidad de nuestros clientes.
Nuestro enfoque permite gestionar de forma eficiente cada fase del producto, asegurando su adecuación a la normativa vigente y facilitando su acceso al mercado.
¿QUÉ INCLUYE EL SERVICIO?
Gestión Regulatoria Completa
- Elaboración de documentación técnica
- Preparación de dossiers
- Gestión de registros y autorizaciones
- Tramitación de licencias
- Cumplimiento de normativa nacional e internacional
Desarrollo y Validación del Producto
- Asesoramiento en fases iniciales
- Revisión de ingredientes y composición
- Búsqueda de laboratorios para ensayos
- Preparación de estudios necesarios
Vigilancia y Seguimiento
- Farmacovigilancia
- Cosmetovigilancia
- Vigilancia de productos sanitarios
- Gestión de incidentes
- Interacción con autoridades sanitarias
Etiquetado y Comercialización
- Revisión de etiquetado
- Adaptación a normativa vigente
- Asesoramiento en publicidad y materiales promocionales
- Gestión de códigos nacionales y EAN
Calidad y Seguridad
- Implantación de sistemas de calidad
- Evaluación de proveedores
- Auditorías internas
- Formación del personal
Actuamos como interlocutores ante organismos oficiales, gestionando comunicaciones obligatorias, registros y cualquier requerimiento por parte de las autoridades sanitarias competentes.
Nuestro servicio integral está orientado tanto al mercado nacional como internacional, facilitando la expansión de su producto mediante el cumplimiento de los requisitos regulatorios de cada país.